Orvostechnikai eszköz visszahívására vonatkozó tájékoztatás
Philips Respironics Sleep and Respiratory Care eszközök
2021 júniusában, azután, hogy egy lehetséges egészségügyi kockázatot fedeztek fel egy bizonyos CPAP és BiPAP eszközökben, valamint mechanikus lélegeztetőgépekben található alkatrésszel kapcsolatban, a Philips egy önkéntes területi biztonsági felhívást (az Egyesült Államokon kívül)/önkéntes visszahívási felhívást (csak az Egyesült Államokban) adott ki.
Számunkra a betegek biztonsága a legfontosabb, és a remediációs folyamat teljes ideje alatt elkötelezetten támogatjuk betegeinket, a tartós orvosi berendezések szállítóit, a forgalmazókat, az otthoni egészségügyi ellátást nyújtó partnereket és a klinikusokat.
A jelen visszahívás remediációja során útmutatást nyújtunk és megosztjuk a következő lépéseket, hogy Ön mindig birtokában lehessen a legfrissebb és legpontosabb információknak. Köszönjük türelmét, és jelenleg is azon dolgozunk, hogy helyreállítsuk a bizalmát.
Még nem regisztrált?
További információk…
Beteg
Kérdések és válaszok
E30
(Sürgősségi felhasználási engedély)
DreamStation ASV
DreamStation BiPAP autoSV néven is ismert
DreamStation ST, AVAPS
DreamStation BiPAP AVAPS és DreamStation BiPAP S/T néven is ismert
SystemOne ASV4
System One BiPAP autoSV és System One BiPAP autoSV Advanced néven is ismert
C Series S/T, AVAPS
System One BiPAP AVAPS (C-Series) és System One BiPAP S/T (C-Series) néven is ismert
OmniLab Advanced Plus
In-Lab Titration Device
System One 50 series
CPAP-k, Auto CPAP, BiPAP-ok
System One 60 series
CPAP-k, Auto CPAP, BiPAP-ok
DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP
DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP
Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP
(az Egyesült Államokban nem forgalmazták)
Ha az Ön eszköze érintett...
Folyamatos lélegeztetőgép, minimális lélegeztetési támogatás, létesítményi használat
A-Series BiPAP Hybrid A30
BiPAP Hybrid A30 Ventilator (A-Series)
néven is ismert (az Egyesült Államokban nem forgalmazták)
A-Series BiPAP V30 Auto Ventilator
BiPAP V30 Auto Ventilator (A-Series) néven is ismert
Folyamatos lélegeztetőgép, nem életfenntartó
A-Series BiPAP A40
BiPAP A40 Ventilator (A-Series)
néven is ismert (az Egyesült Államokban nem forgalmazták)
A-Series BiPAP A30
BiPAP A30 Ventilator (A-Series)
néven is ismert (az Egyesült Államokban nem forgalmazták)
Ha az Ön eszköze érintett...
Melyek a nem érintett termékek, és miért?
A nem érintett termékeknél más lehet a hangszigetelő hab anyaga, mivel idővel új anyagokat és technológiákat fejlesztettek ki. Emellett, a nem érintett termékek hangszigetelő habja más helyen is lehet az eszköz kialakítása miatt.
