Orvostechnikai eszköz visszahívására vonatkozó tájékoztatás


Philips Respironics Sleep and Respiratory Care eszközök

Tájékoztató klinikusok számára, minden egy helyen


2021 júniusában, azután, hogy egy lehetséges egészségügyi kockázatot fedeztek fel egy bizonyos CPAP és BiPAP eszközökben, valamint mechanikus lélegeztetőgépekben található alkatrésszel kapcsolatban, a Philips egy önkéntes területi biztonsági felhívást (az Egyesült Államokon kívül)/önkéntes visszahívási felhívást (csak az Egyesült Államokban) adott ki.

A teljes remediációs folyamat során elkötelezetten támogatjuk a klinikusokat és számos erőforrást biztosítunk annak érdekében, hogy Ön jobb tájékoztatást, oktatást és támogatást nyújthasson betegeinek. Látogasson el rendszeresen erre az oldalra, hogy Ön és a betegei hozzájuthassanak a legfrissebb és legpontosabb információkhoz.

Köszönjük türelmét és töretlen bizalmát.

Betegeit megkértük, hogy tegyék meg az alábbi lépéseket:

Keresési lista ikon
1-es számú ikon

Ellenőrizzék, hogy érintett-e az eszközük

iPad és kéz ikon
2-es számú ikon

Regisztrálják érintett eszközüket

Hívja a 877-907-7508-as telefonszámot

Hírek és frissítések

Fontos frissítések klinikusok számára

Az összes klinikusoknak szóló frissítés

Kérdések és válaszok

A visszahívási felhívás/területi biztonsági felhívás az alább felsorolt termékeket érinti:

CPAP- és kétszintű PAP-eszközök

Minden 2021. április 26. előtt gyártott érintett eszköz, minden eszköz sorozatszáma

Folyamatos lélegeztetőgép, minimális lélegeztetési támogatás, létesítményi használat

E30 sürgősségi felhasználási engedély

E30

(Sürgősségi felhasználási engedély)

Folyamatos lélegeztetőgép, nem életfenntartó

DreamStation ASV

DreamStation ASV

DreamStation BiPAP autoSV​ néven is ismert

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation BiPAP AVAPS és DreamStation BiPAP S/T néven is ismert

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

System One BiPAP autoSV és ​System One BiPAP autoSV Advanced​ néven is ismert

C Series ST, AVAPS

C Series S/T, AVAPS

System One BiPAP AVAPS (C-Series) és System One BiPAP S/T (C-Series)​​​ néven is ismert

OmniLab Advanced Plus (alváslabor) CPAP

OmniLab Advanced Plus

In-Lab Titration Device

Nem folyamatos lélegeztetőgép

50 Series CPAP, ASV

System One 50 series

CPAP-k, Auto CPAP, BiPAP-ok

60 Series CPAP, ASV

System One 60 series

CPAP-k, Auto CPAP, BiPAP-ok

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 ​CPAP, Auto CPAP

(az Egyesült Államokban nem forgalmazták)

Ha az Ön eszköze érintett...

Mechanikus lélegeztetőgépek

Minden 2021. április 26. előtt gyártott érintett eszköz, minden eszköz sorozatszáma

Folyamatos lélegeztetőgép

Trilogy 100

Trilogy 100 Ventilator

Trilogy 200

Trilogy 200 Ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent Ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent Ventilator

(az Egyesült Államokban nem forgalmazták)

Folyamatos lélegeztetőgép, minimális lélegeztetési támogatás, létesítményi használat

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

BiPAP Hybrid A30​ Ventilator​ (A-Series)​
néven is ismert (az Egyesült Államokban nem forgalmazták)

A-Series BiPAP V30 Auto Ventilator

A-Series BiPAP V30 Auto Ventilator

BiPAP V30 Auto​ Ventilator ​(A-Series) néven is ismert

Folyamatos lélegeztetőgép, nem életfenntartó

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

​BiPAP A40​ Ventilator ​(A-Series)​
néven is ismert (az Egyesült Államokban nem forgalmazták)​​

A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

BiPAP A30 ​Ventilator​ (A-Series)​
néven is ismert (az Egyesült Államokban nem forgalmazták)

Ha az Ön eszköze érintett...

Melyek a nem érintett termékek, és miért?

 

A nem érintett termékeknél más lehet a hangszigetelő hab anyaga, mivel idővel új anyagokat és technológiákat fejlesztettek ki. Emellett, a nem érintett termékek hangszigetelő habja más helyen is lehet az eszköz kialakítása miatt.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro and EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (eredetileg a Harmony 2-n alapul)

  • Dorma 100, Dorma 200, REMStar SE

  • V60 Ventilator

  • V60 Plus Ventilator

  • V680 Ventilator

  • Minden oxigénkoncentrátor, gyógyszerporlasztó termék, a légúti váladékot eltávolító termék

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Our site can best be viewed with the latest version of Microsoft Edge, Google Chrome or Firefox.

Ön belépni kíván a magyar Philips Healthcare weboldalára.
Please select the checkbox

Ez a weboldal kizárólag olyan személyek számára készült, akik mint szakemberek használják az orvostechnikai eszközöket, ideértve az orvosi szakmát gyakorló személyeket, az egészségügyi intézmények képviseletében eljáró magánszemélyeket vagy az orvostechnikai eszközöket szakmai célból vásárlókat.

Ön olyan személy, aki megfelel a fenti kritériumoknak?