Orvostechnikai eszköz területi biztonsági felhívása (Egyesült Államokon kívül)

A Philips Respironics területi biztonsági felhívást jelentett be a folyamatos és nem folyamatos lélegeztetőgépekre (egyes CPAP-eszközök, kétszintű PAP-eszközök és lélegeztetőgépek), az ezekben az eszközökben használt poliészter alapú poliuretán (PE-PUR) hangszigetelő habhoz kapcsolódóan: 1) a PE-PUR hab részecskékre bomolhat, amelyek bekerülhetnek a készülék légvezetékeibe, és a felhasználó lenyelheti vagy belélegezheti őket, és 2) a PE-PUR habból bizonyos vegyi anyagok szabadulhatnak fel. A hab lebomlását súlyosbíthatják a nem engedélyezett tisztítási módszerek, például az ózon használata (lásd az FDA biztonsági közleményét az ózonos tisztítószerek használatáról), és a kezdeti működés során gázképződés léphet fel, ami az eszköz teljes élettartama során folytatódhat.

A területi biztonsági felhívással kapcsolatos további tájékoztatásért, ideértve az érintett eszközök listáját is, keresse fel a fő Területi biztonsági felhívás weboldalunkat.

A Philips fáradhatatlanul munkálkodik ennek a problémának a megoldásán az érintett eszközök cseréjével. A területi biztonsági felhívást, amit azonnali intézkedések követnek, megküldtük a forgalmazóknak és a Philips közvetlen ügyfeleinek számító intézményeknek a saját felhasználásuk és a betegekkel való együttműködés céljából. Ennek következtében a betegei valószínűleg Önt keresik meg iránymutatás céljából; elkötelezettek vagyunk amellett, hogy információval és eszközökkel lássuk el Önt annak érdekében, hogy az eset ismertében tudja a problémát megbeszélni velük, illetve klinikai ajánlásokat adni nekik. Lásd a GYIK részt lent, illetve a Klinikai információk PDF-et itt.

Az elmúlt 40 évben a tevékenységünk központjában a betegellátás iránti elkötelezettségünk állt az olyan megoldásokkal, melyekkel javítani lehetett a légzési és alvási problémákkal küzdők életén. Tisztában vagyunk a biztonságos és hatásos kezelés fontosságával.

Elkötelezettek vagyunk a termékminőséggel és a biztonságossággal kapcsolatos legszigorúbb szabványok betartása mellett, arra törekedve, hogy megfelelően cselekedjünk az Ön és azon betegek számára, akik Önre bízták a kezelésüket.

Elkötelezettek vagyunk e probléma megoldása mellett, és hogy egyértelmű, folyamatos kommunikációt nyújtsunk, miközben a következő lépéseken munkálkodunk.

Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy tájékoztatást és információt biztosítsunk az Ön számára, hogy megértse a problémát, és képes legyen eredményesen és hatékonyan kommunikálni a betegeivel.

Az egyéb kérdéseivel, vagy ha beszélni kíván az ügyféltámogatási szakemberünkkel, hívja a következő telefonszámot: (80) 088 471 (hétfőtől péntekig: 9-18).

Őszintén bocsánatot kérünk ezért a fennakadásért. Teljes mértékben elkötelezettek vagyunk, hogy a folyamat során végig segítsük Önt és a betegeit.