A 6%-os hidrogén-peroxid fogszín-világosító és színváltoztató hatásának összehasonlítása a Philips Zoom WhiteSpeed LED-gyorsítással és anélkül, majd a Philips Zoom NiteWhite 16%-os karbamid-peroxid használatával

Célkitűzés

A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a fogak árnyalatának világosodását 6%-os hidrogén-peroxid alkalmazását követően a Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsítóval és anélkül, közvetlenül a kezelés után és hét nappal a kezelés után.
A másodlagos célkitűzések magukban foglalták a biztonságosság, a fogak színének minden időpontban történő értékelését, valamint a fogak árnyalatának értékelését a rendelőben végzett fehérítés utáni 14. napon, amely három adag Philips Zoom NiteWhite 16%-os karbamid-peroxid alkalmazását tartalmazta.

Módszertan

Ez egy randomizált, egyszeresen vak, osztott szájú (ellentétes fogsorív) elrendezésű klinikai vizsgálat volt. A IRB által jóváhagyott vizsgálatot olyan, legalább 18 éves, általánosságban egészséges alanyokon végezték, akiknek a hat elülső fogsorukból legalább négy fogát a VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide alapján 2.5M2/3M2 besorolásúként értékelték. A vizsgálatból kizárták azokat az alanyokat, akiknek a fogai belső elszíneződést mutattak (tetraciklin-expozíció, fluorózis), illetve akiknek az elülső fogain látható volt a fogíny feletti fogkő, vagy akiknek valamilyen ellenjavallt egészségügyi vagy fogászati állapota volt. A vizsgálatba bevont alanyokhoz egyedi tartót illesztettek (mindkét fogsorívhez egyet), amely a VITA EasyShade spektrofotométerrel végzett valamennyi CIE (ΔE) színméréshez szükséges volt. A fogszín-egyeztetést a VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) segítségével végezték kalibrált vizsgálók, a ISO/TR 286422 szerint, ellenőrzött fényviszonyok között, körülbelül 25 cm távolságból. A fogszínváltozást az árnyalatmérő skála egységeiben (SGU) fejezték ki, a kiindulási értékhez viszonyított különbségként számítva az árnyalatmérő skála „lépcsőfokainak” abszolút számában. A ISO/TR 28642 szerint a ΔE* = 2.7 feletti színkülönbség-értékeket a 50:50%-os elfogadhatósági küszöbérték (AT) túllépésének, a ΔE* = 1.2 feletti értékeket pedig a 50:50%-os érzékelhetőségi küszöbérték (PT) túllépésének tekintették.
A vizsgálatban részt vevő alanyokat véletlenszerűen osztották be a szemben lévő fogsorívek (felső állkapocs és alsó állkapocs) rendelőben végzett fogfehérítésére 6%-os hidrogén-peroxiddal (HP) a Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsítóval vagy anélkül. Az elülső fogak fogsorívenkénti fogászati felületét izolálták, és 6% HP oldattal kezelték 15 percig, négy ciklusban. A 6%-os HP hatásosságát (VBG, ΔE) LED gyorsítással és anélkül a kiindulási időpontban, közvetlenül a kezelés után, valamint a rendelőben végzett fehérítést követő 7. és 14. napon értékelték. A 7 napon tartott viziten minden vizsgálati alany kapott egy otthoni használatra szánt Philips Zoom NiteWhite 16%-os karbamid-peroxid készletet, amelyet három adagban kellett alkalmazni (három éjszakai alkalmazás). A vizsgálat teljes időtartama alatt minden vizsgálati alany puha sörtéjű, kézi fogkefét használt Sensodyne True White fogkrémmel.

Eredmények

A 82 beleegyező és bevonásra jelentkező vizsgálati alany közül 77 vizsgálati alany fejezte be a vizsgálatot (átlagéletkor: 49 év, 43 nő, 34 férfi).

VITA BleachedGuide 3D Master, Shade Guide Units (SGU)

Közvetlenül a rendelőben végzett fehérítés után a SGU átlagos (SD) csökkenése a HP gyorsítással rendelkező WhiteSpeed LED Philips Zoom csoport 6%-ánál 6.9 (3.1) volt, a LED gyorsítás nélküli HP csoport 6%-ánál pedig 5.3 (2.5). Ez a különbség statisztikailag szignifikáns volt, p-érték = 0.0001.
A rendelőben végzett fogfehérítést követő 7. napon a SGU átlagos (SD) csökkenése a 6%-os HP csoportban, amelyben a Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsító kezelést alkalmaztak, 4.4 (2.8) volt, a 6%-os HP csoportban pedig, amelyben nem alkalmaztak LED gyorsító kezelést, 3.6 (2.5). Ez a különbség statisztikailag szignifikáns volt, p-érték = 0.0089.
A rendelőben végzett fogfehérítést követő 14. napon, a Philips Zoom NiteWhite 16%-os karbamid-peroxid három adaggal történő alkalmazását követően a SGU átlagos (SD) csökkenése a 6%-os HP a Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsított csoportban 6.9 (2.9), a 6%-os HP csoportban pedig 6.2 (2.6) volt, amelyben nem alkalmaztak LED gyorsítást. Ez a különbség statisztikailag szignifikáns volt, p-érték = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Közvetlenül a rendelőben végzett fogfehérítés után a Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsító csoportban a 6% HP átlagos (SD) ΔE-értéke 7.3 (3.5) volt, a LED gyorsító csoport nélküli 6% HP esetében pedig 6.8 (3.6) (p-érték = 0.3146).
A rendelőben végzett fogfehérítés után a 7. napon a Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsító csoportban a 6% HP átlagos (SD) ΔE-értéke 7.7 (4.0) volt, a LED gyorsító csoport nélküli 6% HP esetében pedig 6.7 (3.7) (p-érték = 0.0566).
A rendelőben végzett fogfehérítés utáni 14. napon, a Philips Zoom NiteWhite 16%-os karbamid-peroxid három adaggal történő alkalmazását követően a középérték (SD) ΔE a 6%-os HP csoportban a Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsítócsoportban 7.4 (2.8), és 7.4 (3.2) a 6% HP csoportban, amelyben nem alkalmaztak LED gyorsítót (p-érték = 0.9716).

Biztonságosság

A fogászati kezelés után a fogérzékenység előfordulási gyakoriságát és súlyosságát alacsonynak értékelték.
6%-os hidrogén-peroxidos kezelést követően, enyhe érzékenységről számoltak be a Philips Zoom NiteWhite 16%-os karbamid-peroxid otthoni használatának ideje alatt.

Következtetések

A rendelőben végzett fogfehérítés 4x15 perces kezelési protokollal 6%-os hidrogén-peroxiddal minden időpontban meghaladta a ISO/TR 28642 által meghatározott ΔE* észlelhetőségi küszöbértékeket (AT és PT) a kiindulási értékhez képest. E meghatározás szerint a három dózisos 16%-os karbamid-peroxidos kezelés hozzáadása hasonlóan hatékony volt, és segített megelőzni a szín-visszaállást.
A rendelőben végzett fogfehérítés 6%-os hidrogén-peroxiddal és Philips Zoom WhiteSpeed LED gyorsítóval statisztikailag szignifikánsan jobb volt, mint a rendelőben végzett fogfehérítés 6%-os hidrogén-peroxiddal, LED gyorsító nélkül, a VITA BleachedGuide 3D Master árnyagmegfeleltetési értékelése alapján a vizsgálat minden időpontjában: közvetlenül a kezelés után, a kezelést követő 7 napon és a kezelést követő 14 napon.
A VITA EasyShade ΔE* mérés alapján a kezelési csoportok között egyetlen időpontban sem volt kimutatható statisztikai különbség.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Minden jog fenntartva. A PHILIPS és a Philips pajzs a KPNV védjegyei. A SONICARE és a Sonicare logó a KPNV védjegyei.