Vizsgálat a Philips Sonicare Power Flosser kiegészítő alkalmazásának a foglepedékre és az ínygyulladásra gyakorolt hatásainak értékelésére

Célkitűzés

A Philips Sonicare Power Flosser kézi fogmosás kiegészítéseként történő otthoni használatát követő két és hat hét után a lepedékre és a fogínygyulladásra gyakorolt hatásainak értékelése három másik szájhigiéniai kezeléssel összehasonlítva.

Módszertan

Ez egy randomizált, párhuzamos elrendezésű, egyközpontos vizsgálat volt. A beválasztott vizsgálati alanyok életkora 18-65 év volt, nem dohányoztak, és rendszeresen használtak manuális fogkefét. A vizsgálatba való belépéskor a vizsgálati alanyoknál legalább mérsékelt fokú ínygyulladás volt kimutatható, az ínyvérzési index pedig (GBI) ≥ 1 volt legalább 50 vizsgálati ponton. Ezenkívül a vizsgálati alanyoknál a Rustogi módosított haditengerészeti lepedékindex (RMNPI) szerinti minimális lepedékpontszám ≥ 0.6 volt 3-6 órás lepedékfelhalmozódás után.

A négy kezelési csoport a következő volt: ADA referenciaként szolgáló manuális fogkefe (MTB) önmagában, MTB fogselyemmel (Reach ízesítetlen, viaszos fogselyem) kiegészítve, MTB Philips Sonicare Power Flosser és Quad Stream fúvókával (PFQS) kiegészítve, valamint Philips Sonicare ExpertClean elektromos fogkefe Premium Plaque Control kefefejjel (PTB) és PFQS kiegészítésével. A vizsgálatba bevont alanyok randomizálás alapján kapták meg a vizsgálati termékeket és a hozzájuk tartozó utasításokat. Naponta kétszer fogat kellett mosniuk, és naponta egyszer (este) szájzuhanyozást vagy fogselyemhasználatot kellett végezniük (a kijelölésnek megfelelően). Minden vizsgálati alany standard fluoridtartalmú fogkrémet kapott. A vizsgálat ideje alatt tilos volt bármely más szájhigiéniai termék használata. A hatékonysági mutatók közé tartozott a módosított fogínyindex (MGI), a GBI és a RMNPI, amelyeket egy vak vizsgáló értékelt a vizsgálat kezdetén, valamint a termék használatának megkezdését követő 2. és 6. héten. A biztonságosságot intraorális vizsgálattal és az egyes vizsgálati alanyok jelentései alapján értékelték.

Eredmények

Demográfiai adatok

Összesen 260 vizsgálati alanyt vontak be, és randomizáltak, közülük 256 vizsgálati alany fejezte be a vizsgálatot. Az alanyok átlagéletkora (SD) 41.3 (12.6) év volt. A vizsgálati populáció 73.8%-a volt nő.

Biztonságosság

Három nemkívánatos eseményt jelentettek: egyet-egyet a MTB önmagában történő alkalmazásakor, egyet a MTB és fogselyem együttes alkalmazásakor, valamint egyet a MTB és Power Flosser együttes alkalmazásakor. Mindhárom esemény enyhe volt, és nem minősült súlyosnak.

Következtetések

A Philips Sonicare Power Flosser kiegészítő alkalmazása manuális vagy elektromos fogkefével statisztikailag szignifikáns előnyöket mutatott az ínygyulladás és az ínyvérzés csökkentésében a kizárólag manuális fogmosáshoz vagy a manuális fogkefe és fogselyem együttes használatához képest, két hét otthoni használatot követően. Ezenkívül a Philips Sonicare Power Flosser kiegészítő alkalmazása manuális vagy elektromos fogkefével statisztikailag szignifikáns előnyöket mutatott az ínygyulladás, az ínyvérzés és a lepedék csökkentésében a hathetes otthoni használatot követően, összehasonlítva a manuális fogmosással önmagában vagy a manuális fogkefével és fogselyemmel végzett fogmosással. A vizsgálatban alkalmazott valamennyi termék biztonságos volt otthoni használatra.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Minden jog fenntartva. A PHILIPS és a Philips pajzs a KPNV védjegyei. A SONICARE” és a „Sonicare” logó a „KPNV” védjegyei.

Adatbázisban szereplő adatok – OHC-2019-10587