A fogínygyulladás és a foglepedék csökkentésének összehasonlítása a Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 és a Oral-B iO Series termékek esetében 9

Célkitűzés

Az ínygyulladás, az ínyvérzés és a felületi foglepedék csökkenésének összehasonlítása a Philips Sonicare 9900 Prestige elektromos fogkefe és a Oral-B iOTM Series 9 elektromos fogkefe használatával 6 hét otthoni használatot követően.

Módszertan

Kétszázkilencvenöt, mérsékelt ínygyulladásban szenvedő felnőtt (221 nő, 74 férfi) vett részt, akik 19-64 évesek voltak (átlagéletkor: 42.3 év). A vizsgálat egyszeres vak, randomizált, párhuzamos elrendezésű, IRB által jóváhagyott klinikai vizsgálat volt, amelyet egyetlen központban végeztek. A beválasztott vizsgálati alanyok rendszeresen használtak manuális fogkefét, és a lepedék három–hat órás felhalmozódását követően a módosított lepedékindex (MPI) átlagos pontszáma ≥1.8 volt, az ínyvérzési index (GBI) pontszáma pedig ≥1 legalább 50 vizsgálati ponton. A vizsgálat kezdetén a vizsgálati alanyok pontszámai a MPI, a GBI és a módosított ínyindex (MGI) tekintetében hasonlóak voltak. A vizsgálatba beválasztott alanyokat randomizáltan osztották két csoportba: az egyik csoport a Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 elektromos fogkefét használta a Premium All-in One kefefejjel, SenseIQ (Clean) üzemmódban (SCP), a másik csoport pedig a Oral-B iO Series 9 elektromos fogkefét az Ultimate Clean kefefejjel, Daily Clean üzemmódban (OB9). Az alanyokat arra kérték, hogy otthon, naponta kétszer, két percig mossanak fogat időzítő használatával, hat héten keresztül, nem csatlakoztatott üzemmódban, az okostelefonos digitális alkalmazás tartozékának használata nélkül. A hatásosság és a biztonságosság értékelése a 6. héten történt, amikor a felületi foglepedék, a fogínygyulladás és a vérzés mértékét újraértékelték. A betartást a vizsgálati alanyok naplóinak áttekintésével követték nyomon. A biztonságosságot intraorális vizsgálattal és a vizsgálati alany jelentésével értékelték.

Eredmények

Módosított ínyindex (MGI)

A kiindulási állapotban a MGI legkisebb négyzetek módszerrel (LS) számított középérték és a 95%-os konfidenciaintervallum (CI) eredményei a következők voltak: 2.79 (2.75, 2.83) a SCP esetében, illetve 2.77 (2.74, 2.81) a OB9 esetében, p-érték = 0.5527. A termék hathetes használatát követően a LS középérték és a 95% CI eredmények 1.58 (1.53, 1.64) voltak a SCP esetében, és 2.30 (2.25, 2.36) a OB9 esetében, p-érték < 0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított általános százalékos csökkenésben kifejezve ez 43.28% (41.22%, 45.35%) volt a SCP esetében, és 17.03% (14.97%, 19.09%) a OB9 esetében, p-érték < 0.0001.

Ínyvérzési index (GBI)

A kiindulási állapotban a GBI LS középérték és a 95% CI eredmények 0.51 (0.48, 0.54) voltak a SCP esetében, és 0.51 (0.48, 0.53) a OB9 esetében, p-érték = 0.7208. A termék hathetes használatát követően a LS középérték és a 95% CI eredmények a következők voltak: 0.15 (0.13, 0.17) a SCP esetében, és 0.32 (0.30, 0.34) a OB9 esetében, p-érték < 0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított általános százalékos csökkenésként kifejezve ez 72.47% (68.89%, 76.04%) volt a SCP esetében, és 37.32% (33.76%, 40.88%) a OB9 esetében, p-érték < 0.0001.

Módosított lepedékindex (MPI)

A kiindulási állapotban a MPI LS középérték és a 95% CI eredmények 3.02 (2.97, 3.07) voltak a SCP esetében és 2.97 (2.91, 3.02) a OB9 esetében, p-érték = 0.1210. A termék hathetes használatát követően a LS középérték és a 95% CI eredmények 2.06 (2.02, 2.11) voltak a SCP esetében, és 2.57 (2.52, 2.62) a OB9 esetében, p-érték < 0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított általános százalékos csökkenésként kifejezve ez 31.01% (29.42%, 32.61%) volt a SCP esetében, és 13.88% (12.29%, 15.47%) a OB9 esetében, p-érték < 0.0001.

Ínyegészség

Az American Academy of Periodontology / European Federation of Periodontology irányelvei alapján, amelyekben a „nem egészséges” állapotot úgy határozzák meg, hogy a teljes szájüregben a vérző helyek aránya meghaladja a(z) 10%-ot, a vizsgálat kezdetén minden vizsgálati alany „nem egészséges” volt. Hat hét otthoni használatot követően a SCP csoportban 62 (44%) vizsgálati alany, a OB9 csoportban pedig 3 (2.1%) vizsgálati alany váltott „egészséges” státuszra 10%-os vérzési aránnyal a teljes szájüregben (p-érték < 0.0001). A kiindulási „nem egészséges” állapotból a „egészséges” ínygyulladásos állapotba való átmenet esélye hat hét elteltével 36-szer nagyobb volt a SCP használata esetén, mint a OB9 használata esetén.

Biztonságosság

A vizsgálat során négy nemkívánatos eseményt jelentettek. Három enyhe fekélyt figyeltek meg a SCP csoportban, és egy önbevallásos, mérsékelt ínyirritációt a OB9 csoportban. Egyik nemkívánatos esemény sem volt a vizsgálathoz vagy a vizsgálati termékekhez köthető, kivéve az ínyirritációt, amely esetében a kapcsolat lehetségesnek minősült.

Következtetések

A Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 elektromos fogkefe Premium All-in-One kefefejjel, SenseIQ (Clean) üzemmódban használva statisztikailag jobb eredményeket ért el, mint a Oral-B iO Series 9 elektromos fogkefe Ultimate Clean kefefejjel, Daily Clean üzemmódban használva, az ínygyulladás, az ínyvérzés és a felületi lepedék csökkentésében, miután hat héten át naponta kétszer alkalmazták otthon, mérsékelt ínygyulladásban szenvedő populációban.

Mindkét vizsgált termék biztonságosan használható otthoni körülmények között.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Minden jog fenntartva. A PHILIPS és a Philips pajzs a Philips Oral Healthcare védjegyei, LLC. A SONICARE és a Sonicare logó a Philips Oral Healthcare védjegyei, LLC.