A lepedék és a fogínygyulladás csökkentésének összehasonlítása a Philips Sonicare DiamondClean Smart fogkefével és a Premium Gum Care kefefejjel, Gum Health vagy Clean üzemmódban, illetve egy manuális fogkefével

Célkitűzés

A Philips Sonicare DiamondClean Smart fogkefe Premium Gum Care kefefejjel és a ADA referencia manuális fogkefe hatásainak összehasonlítása a lepedék és a fogínygyulladás tekintetében két és hat hét otthoni használatot követően.

Módszertan

Száznyolcvannyolc felnőtt (átlagéletkor 43.6 év; 137 nő/51 férfi) vett részt ebben a IRB által jóváhagyott, egyközpontú, háromkarú, vizsgáló által vakított, párhuzamos elrendezésű klinikai vizsgálatban. A vizsgálatban részt vevő, a feltételeknek megfelelő alanyok rutinszerűen kézi fogkefét használó, nem dohányzó, 18–65 éves korú személyek voltak, akiknek a minimális plakkpontszáma ≥1.8 volt a Lobene és Soparker módosított plakkindex (MPI) szerint 3–6 órás plakkfelhalmozódás után, és a fogínyvérzési indexük (GBI) ≥1 volt legalább 20 vizsgálati ponton. A kezelési csoportok a következők voltak: Philips Sonicare DiamondClean Smart fogkefe Premium Gum Care kefefejjel, Íny egészsége üzemmódban (DC-GH), ugyanez az elektromos fogkefe Tisztítás üzemmódban (DC-C), valamint egy ADA referencia manuális fogkefe (MTB).

A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a DC-GH napi kétszeri használatának hatásait a MTB használatával. Minden vizsgálati terméket standard fluoridtartalmú fogkrémmel együtt alkalmaztak. A vizsgálat ideje alatt tilos volt bármilyen más szájhigiéniai eljárás alkalmazása. Az ínygyulladás (módosított ínyindex (MGI)), az ínyvérzés (GBI) és a MPI hatékonysági paramétereit a kiindulási időpontban, valamint a vizsgálati termékek otthoni használatát követő két és hat hét elteltével értékelték. A vizsgálati alanyok minden vizitre 3-6 órás lepedékfelhalmozódással érkeztek a klinikára. A biztonságosságot szájüregi vizsgálattal és a vizsgálati alanyok saját jelentései alapján értékelték.

Eredmények

Módosított fogínyindex (MGI)

A termék kéthetes használatát követően a LS átlagos (95% konfidenciaintervallum (CI)) százalékos csökkenés a kiindulási értékhez képest 60.31% volt (56.47%, 64.15%) a DC-GH esetében, 53.08% (49.24%, 56.92%) a DC-C esetében, és 16.59% (12.71%, 20.46%) a MTB esetében.

A termék hathetes használatát követően a százalékos csökkenés 59.59% (55.54%, 63.64%) volt a DC-GH esetében, 56.15% (52.11%, 60.20%) a DC-C esetében, és 24.18% (20.09%, 28.27%) a MTB esetében.

Statisztikai szempontból minden elektromos fogkefés csoportnál jobb eredményeket figyeltek meg a MTB csoporttal összehasonlítva, p-érték < 0.0001, mind a 2, mind a 6 héten.

Ínyvérzési index (GBI)

A termék kéthetes használatát követően a LS átlagos (95% CI) százalékos csökkenés a kiindulási értékhez képest 61.12% (53.71%, 68.53%) volt a DC-GH esetében, 57.20% (49.79%, 64.61%) a DC-C esetében, és 7.97% (0.52%,15.41%) a MTB esetében.

A termék hathetes használatát követően a százalékos csökkenés 57.60% (48.68%, 66.52%) volt a DC-GH esetében, 53.70% (44.78%, 62.62%) a DC-C esetében, és -10.77% (-19.73%, -1.81%) a MTB esetében.

Statisztikai szempontból minden elektromos fogkefés csoport jobbnak bizonyult a MTB csoporttal szemben, p-érték < 0.0001, mind a 2, mind a 6 héten.

Módosított foglepedék-index (MPI)

A termék kéthetes használatát követően a LS átlagos (95% CI) százalékos csökkenés a kiindulási értékhez képest 32.23% volt (29.43%, 35.03%) a DC-GH esetében, 26.70% (23.90%, 29.51%) a DC-C esetében, és 4.07% (1.25%, 6.90%) a MTB esetében.

A termék hathetes használatát követően a százalékos csökkenés 38.51% (35.35%, 41.67%) volt a DC-GH esetében, 31.95% (28.79%, 35.11%) a DC-C esetében, és 5.70% (2.51%, 8.88%) a MTB esetében.

Statisztikai szempontból minden elektromos fogkefés csoport jobbnak bizonyult a MTB csoporttal szemben, p-érték < 0.0001, mind a 2, mind a 6 héten.

Biztonságosság

Két nemkívánatos eseményt jelentettek, amelyek közül az egyiket enyhének, a másikat közepesnek minősítették. Mindkét eseményt a vizsgálati termékkel való lehetséges összefüggésűnek ítélték.

Következtetések

A Philips Sonicare DiamondClean Smart fogkefe Premium Gum Care fejjel történő használata – akár Gum Health, akár Clean üzemmódban – statisztikailag szignifikánsan jobbnak bizonyult a ADA referencia manuális fogkefénél az ínygyulladás, az ínyvérzés és a felületi foglepedék csökkentésében két és hat hét otthoni használat után.

Mindkét termék biztonságos volt otthoni használatra.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Minden jog fenntartva. A PHILIPS és a Philips pajzs a KPNV védjegyei. A SONICARE és a Sonicare logó a KPNV és/vagy a Philips Oral Healthcare, LLC védjegyei.

Adatok a nyilvántartásban – MAH-16-0188