A fogínygyulladás és a lepedék csökkentésének összehasonlítása a Philips Sonicare és egy manuális fogkefe használatával

Célkitűzés

A Philips Sonicare FlexCare fogkefe és az InterCare fogkefefej képességének értékelése a fogínygyulladás, az ínyvérzés és a lepedék csökkentésében a kézi fogkefével összehasonlítva, két és négy hetes termékhasználat után.

Módszertan

Egy száznegyvennyolc felnőtt (101 nő; 47 férfi) enyhe vagy közepesen súlyos ínygyulladásban szenvedett, életkoruk 18-65 év (átlagéletkor: 42.5 év) volt, és egy egyszeresen vak, randomizált, párhuzamos elrendezésű, IRB által jóváhagyott klinikai vizsgálatban vettek részt.

A vizsgálatba beválasztott alanyok rutinszerűen kézi fogkefét használtak, és a fogkövük minimális módosított lepedékindexe ≥1.8 volt a lepedék három–hat órás felhalmozódását követően, az ínyvérzési indexük pedig ≥1 legalább 20 vizsgálati ponton. A vizsgálatba beválasztott alanyokat véletlenszerűen osztották be az otthoni használatra szánt Philips Sonicare FlexCare fogkefe és InterCare kefefej (SFC) vagy a ADA referencia manuális fogkefe (MTB) csoportokba. Az alanyokat arra kérték, hogy négy héten keresztül naponta kétszer mossanak fogat.

A hatásosság és a biztonságosság értékelése a 2 és a 4 héten történt, amikor a fogínygyulladás, a vérzés és a foglepedék szintjét újraértékelték. A betartást minden utánkövetési viziten a vizsgálati alany naplójának áttekintésével ellenőrizték. A biztonságosságot szájüregi vizsgálattal és a vizsgálati alanyok jelentései alapján értékelték.

Eredmények

Módosított fogínyindex (MGI)

A termék kéthetes használatát követően a LS átlagos (SE) százalékos csökkenése a MGI tekintetében 26.11% (1.79) volt a SFC esetében, és 3.23 (1.79) a MTB esetében, p-érték <0.0001. A MGI százalékos csökkenése a 4 héten 35.77% (2.19) volt a SFC esetében, és 4.22% (2.19) a MTB esetében, p-érték <0.0001.

Ínyvérzési index

A termék kéthetes használatát követően a LS átlagos (SE) vérzéses helyek teljes száma 13.61(0.80) volt a SFC esetében, és 25.54(0.80) a MTB esetében, p-érték <0.0001. A vérző helyek száma a 4 héten 13.08(0.92) volt a SFC esetében, és 27.40(0.92) a MTB esetében, p-érték <0.0001.

Módosított lepedékindex

A termék kéthetes használatát követően a MPI LS átlagos (SE) százalékos csökkenése 24.82% (1.40) volt a SFC esetében, és 2.54 (1.40) a MTB esetében, p-érték <0.0001. A MPI százalékos csökkenése a 4 héten 30.65% (1.49) volt a SFC esetében, és -0.52% (1.49) a MTB esetében, p-érték <0.0001.

Nem jelentettek nemkívánatos eseményeket.

Következtetés

Enyhe vagy közepesen súlyos ínygyulladásban szenvedő vizsgálati alanyok populációjában a Philips Sonicare FlexCare fogkefe InterCare kefefejjel szignifikánsan jobb teljesítményt mutatott a manuális fogkefénél az ínygyulladás, az ínyvérzés és a foglepedék csökkentésében két és négy hét otthoni használatot követően. Mindkét termék biztonságosan használható volt, a funkcionális és kozmetikai foghelyreállításokkal rendelkező vizsgálati alanyok esetében is.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Minden jog fenntartva. A PHILIPS és a Philips pajzs a KPNV védjegyei. A SONICARE és a Sonicare logó a KPNV és/vagy a Philips Oral Healthcare, LLC védjegyei.

Adatforrás: MAH-12-066