A fogínygyulladás és a lepedék csökkenésének összehasonlítása a Philips Sonicare DiamondClean Smart Premium Plaque Control fogkefefejjel és a Oral-B Genius 8000 FlossAction fogkefefejjel történő otthoni használatát követően

Célkitűzés

A Philips Sonicare DiamondClean Smart hatásainak összehasonlítása a Premium Plaque Control kefefejjel, a ¹ és a Oral-B Genius 8000® FlossAction® kefefejjel az ínygyulladás, az ínyvérzés és a felületi lepedék tekintetében, hathetes otthoni használatot követően.

Módszertan

Kétszáztizenkilenc vizsgálati alany fejezte be ezt a IRB jóváhagyott, randomizált, egyszeresen vak, párhuzamos klinikai vizsgálatot. A vizsgálatra szűrt valamennyi vizsgálati alanytól tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot szereztek. A beválasztott vizsgálati alanyok általában egészséges, manuális fogkefét használó személyek voltak, akik nem használtak fogselymet, és nem dohányoztak. A vizsgálati alanyoknak a fogínyvérzési index (GBI) szerint ≥50 fogínyvérzési ponttal, a módosított lepedékindex (MPI) szerint pedig ≥1.8 lepedékpontszámmal kellett rendelkezniük, amelyeket az utolsó fogmosás után 3–6 órával értékeltek. A vizsgálatba beválasztott alanyokat randomizálták: 112 alanyt a Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) csoportba a Premium Plaque Control fogkefefejjel, és 107 alanyt a Oral-B Genius 8000® (OBG) csoportba a FlossAction® fogkefefejjel. Az alanyoknak a hozzájuk rendelt terméket naponta kétszer, két percig kellett használniuk. Egyik elektromos fogkefét sem használták az alkalmazás aktív funkcióival. Az otthoni használat ideje alatt minden vizsgálati alany szabványos, fluoridtartalmú fogkrémet használt, és minden egyéb szájhigiéniai intézkedést mellőznie kellett. A vizsgálati alanyok a 2 héten visszatértek a klinikára a megfelelőség és a biztonságosság ellenőrzése céljából, a 6 héten pedig a biztonságosság és a hatásosság végső értékelésére.

Eredmények

Módosított fogínyindex (MGI)

A termék hathetes használatát követően a legkisebb négyzetek módszerével (LS) számított középérték és a 95%-os konfidenciaintervallum (CI) eredményei a következők voltak: 1.38 (1.30, 1.46) a DCS esetében, és 0.53 (0.45, 0.61) a OBG esetében, p-érték < 0.001. A kiindulási értékhez viszonyított általános százalékos csökkenésként kifejezve ez 51.32% (48.45%, 54.19%) volt a DCS esetében, és 20.07% (17.14%, 23.00%) a OBG esetében, p-érték <0.001.

Ínyvérzési index (GBI)

A termék hathetes használatát követően a LS átlag és a 95% CI eredmények 0.42 (0.39, 0.44) voltak a DCS esetében, és 0.29 (0.26, 0.31) a OBG esetében, p-érték < 0.001. A kiindulási értékhez viszonyított általános százalékos csökkenésben kifejezve ez 72.78% (68.95%, 76.60%) volt a DCS esetében, és 48.86% (44.95%, 52.78%) a OBG esetében, p-érték < 0.001. Módosított lepedékindex (MPI). A termék hathetes használatát követően a LS középérték és a 95%-os CI eredmények 0.67 (0.61, 0.73) voltak a DCS esetében, és 0.32 (0.25, 0.38) a OBG esetében, p-érték < 0.001. A kiindulási értékhez viszonyított általános százalékos csökkenésként kifejezve ez 22.20% (20.08%, 24.31%) volt a DCS esetében, és 10.56% (8.40%, 12.73%) a OBG esetében, p-érték < 0.001.

Biztonságosság

Két nemkívánatos eseményt jelentettek. Ezek a mellékhatások a vizsgálati időszak végére megszűntek.

Következtetések

Philips Sonicare DiamondClean Smart Premium Plaque Control kefefejjel statisztikailag szignifikánsan jobbnak bizonyult a Oral-B Genius 8000® FlossAction® kefefejjel szemben az ínygyulladás, az ínyvérzés és a felületi foglepedék csökkentésében, hathetes, napi kétszeri otthoni használatot követően. Mindkét termék biztonságosan használható otthoni körülmények között.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Minden jog fenntartva. A PHILIPS és a Philips-pajzs a KPNV védjegyei. A SONICARE és a Sonicare logó a KPNV és/vagy a Philips Oral Healthcare, LLC védjegyei.

Saját adatok – 10297