A fogínygyulladás csökkentésének és a lepedék eltávolításának értékelése a Philips Sonicare DiamondClean termékkel Premium Plaque Control kefefejjel és a Oral-B 7000 termékkel CrossAction kefefejjel

Célkitűzés

A Philips Sonicare DiamondClean Premium plaque control* fogkefefejjel, valamint a Oral-B 7000® CrossAction™ fogkefefejjel és SmartGuide tartozékkal történő otthoni használat két és hat hét után az ínygyulladásra, az ínyvérzésre és a felületi lepedékre gyakorolt hatásainak összehasonlítása.

Módszertan

Kétszáznyolcvannégy felnőtt (átlagéletkor: 38.6 év, 213 nő/71 férfi) adta hozzájárulását, vett részt, és fejezte be ezt a randomizált, párhuzamos elrendezésű vizsgálatot. A vizsgálatban való részvételre jogosultak olyan, rendszeresen kézi fogkefét használó, nem dohányzó személyek voltak, akik 18-65 évesek, és akiknél a plakk minimális pontszáma ≥1.8 volt a Lobene és Soparker módosított plakkindex (MPI) szerint 3-6 órás plakkfelhalmozódás után, valamint az ínyvérzési index (GBI) ≥1 volt legalább 50 vizsgálati ponton.
A vizsgálatba beválasztott alanyokat véletlenszerűen osztották be, hogy vagy a Philips Sonicare DiamondClean fogkefét használják a Premium plaque control fogkefefejjel, vagy a Oral-B 7000 fogkefét a CrossAction fogkefefejjel és a SmartGuide tartozékkal. Mindkét terméket a megfelelő Deep Clean üzemmódban használták, és minden vizsgálati alany kapott egy standard, fluoridtartalmú fogkrémet otthoni használatra. A vizsgálat ideje alatt tilos volt bármely más szájhigiéniai termék használata. A fogínygyulladás (módosított fogínyindex (MGI)), a GBI és a MPI hatásossági paramétereket a kiindulási időpontban, valamint két és hat hét otthoni használat után értékelték. A vizsgálati alanyok minden vizitre 3-6 órás lepedékfelhalmozódással érkeztek a klinikára. A biztonságosságot intraorális vizsgálattal és a vizsgálati alanyok jelentései alapján értékelték.

Eredmények

Ínygyulladás a módosított ínyindex alapján (MGI)

A kiindulási állapotban a MGI értékei kiegyensúlyozottak voltak a kezelési csoportok között, p-érték = 0.7174.
Kéthetes termékhasználatot követően a LS középérték (SE) a Sonicare csoportban 1.46 (0.04) volt, a Oral-B csoportban pedig 1.89 (0.04), p-érték <0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenésben kifejezve ez 44.73%-os csökkenést jelent a Sonicare esetében, és 27.92%-os csökkenést a Oral-B esetében.
Hathetes termékhasználatot követően a LS középérték (SE) a Sonicare csoportban 1.43 (0.04) volt, a Oral-B csoportban pedig 1.91 (0.04), p-érték <0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenésként kifejezve ez 45.68%-os csökkenést jelent a Sonicare esetében, és 26.83%-os csökkenést a Oral-B esetében.

Ínyvérzés az ínyvérzési index alapján (GBI)

A kiindulási állapotban a GBI értékek kiegyensúlyozottak voltak a kezelési csoportok között, p-érték = 0.5986.
Kéthetes termékhasználatot követően a LS átlaga (SE) a Sonicare csoportban 0.18 (0.01) volt, a Oral-B 7000 csoportban pedig 0.27 (0.01), p-érték <0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenésben kifejezve ez 66.75%-os csökkenést jelent a Sonicare esetében, és 49.38%-os csökkenést a Oral-B esetében.
Hathetes termékhasználatot követően a LS átlaga (SE) a Sonicare csoportban 0.13 (0.01) volt, a Oral-B csoportban pedig 0.22 (0.01) , p-érték <0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenésben kifejezve ez 75.81%-os csökkenés a Sonicare esetében, és 58.76%-os csökkenés a Oral-B esetében.

Felületi foglepedék a módosított lepedékindex alapján (MPI)

A kiindulási állapotban a MPI értékei kiegyensúlyozottak voltak a kezelési csoportok között, p-érték = 0.9777.
Kéthetes termékhasználatot követően a LS átlaga (SE) a Sonicare csoportban 1.78 (0.04) volt, a Oral-B csoportban pedig 2.36 (0.04), p-érték <0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenésként kifejezve ez 38.68%-os csökkenést jelent a Sonicare esetében, és 18.28%-os csökkenést a Oral-B esetében.
Hathetes termékhasználatot követően a LS átlag (SE) a Sonicare csoportban 1.80 (0.04) volt, a Oral-B csoportban pedig 2.30 (0.04), p-érték <0.0001. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenésként kifejezve ez 37.58%-os csökkenést jelent a Sonicare esetében, és 20.70%-os csökkenést a Oral-B esetében.

Biztonságosság

Nyolc nemkívánatos eseményt jelentettek, amelyek közül hatot enyhe, kettőt pedig közepes súlyosságúnak értékeltek. A vizsgálat végére mind a nyolc esemény állapota megoldottként lett megjelölve.

Következtetések

Philips Sonicare DiamondClean a Premium plaque control fogkefefejjel statisztikailag jobbnak bizonyult a Oral-B 7000 a CrossAction fogkefefejjel a fogínygyulladás csökkentésében, a MGI mérésével, 14 és 42 napos otthoni használatot követően.
Philips Sonicare DiamondClean a Premium plaque control fogkefefejjel statisztikailag jobb eredményeket ért el az ínyvérzés csökkentésében, mint a Oral-B 7000 a CrossAction fogkefefejjel, a GBI által mért adatok alapján, 14 és 42 napos otthoni használatot követően.
Philips Sonicare DiamondClean a Premium plaque control fogkefefejjel statisztikailag jobbnak bizonyult a Oral-B 7000 a CrossAction fogkefefejjel a felületi foglepedék csökkentésében, a MPI által mért adatok szerint, 14 és 42 napos otthoni használatot követően.
Mindkét termék biztonságosan használható otthoni körülmények között.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Minden jog fenntartva. A PHILIPS és a Philips pajzs a KPNV védjegyei. A SONICARE és a Sonicare logó a KPNV és/vagy a Philips Oral Healthcare, LLC védjegyei.
Saját adatok – MAH-16-0189